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重磅:15分鐘、多中心臨床驗證,金準生物原創技術新冠肺炎檢測試劑研制成功!

來源:融中財經   作者:融中財經   時間:2020-02-14 15:22  字號選擇:

該檢測試劑盒具備測試快速(15分鐘)、操作簡便、容易判讀等優勢。同時,配套檢測設備小巧,可放入生物安全柜操作,適用場景廣,可降低操作人員感染風險。

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由于缺乏快速、便捷、靈敏的技術,新型冠狀病毒感染的篩查試劑盒仍極為缺乏。抗體檢測是病毒感染的重要診斷方法,在現有免疫學檢測方法中,免疫層析具有快捷、操作簡單、常溫保存、無需冷鏈運輸及無需大型檢測儀器的獨特優勢,是現場快速篩查的最理想手段。

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針對現有免疫層析方法靈敏度較低,易導致低濃度抗體的漏檢的不足,深圳市金準生物醫學工程有限公司聯合南開大學丁丹教授團隊、南方醫科大學南方醫院鄭磊教授團隊、華南理工大學唐本忠院士團隊夜以繼日開展聯合攻關,近日成功研制出新冠病毒IgM/IgG抗體快速檢測試劑盒(AIE DOTS/量子點免疫熒光層析法)。該檢測試劑盒具備測試快速(15分鐘)、操作簡便、容易判讀等優勢。同時,配套檢測設備小巧,可放入生物安全柜操作,適用場景廣,可降低操作人員感染風險。

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本次試劑盒由多家臨床單位進行驗證,初步的臨床試驗結果顯示,團隊定型的工藝路線一檢測卡在40例確診新冠患者血液中成功檢出抗體陽性30例(75%),其中IgM陽性16例(40%),IgG陽性28例(70%),在健康對照及非新冠疾病中均未檢出,達到預期效果。團隊定型的工藝路線二檢測卡經過75例臨床結果顯示符合率較低,宣告失敗。工藝路線一方法有望突破現有核酸檢測方法對人員、場所的限制,縮短檢測用時,提升便捷程度,推動診斷前移下移,實現疑似患者的快速診斷和密切接觸人群的現場篩查。

目前第一批生產試劑盒已捐贈至國內多家新冠定點收治醫院使用。

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深圳市金準生物,在2014年全球首家實現量子點在體外診斷試劑的產業化應用,由深圳市東方融潤投資管理有限公司、深圳國中創業投資管理有限公司、安芙蘭資本聯合投資。

備注:Aggregation-induced emission,聚集誘導發光,簡稱AIE。


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